Regulatory Affairs Specialist

Misión del puesto

Responsabilidades:

• Preparación y presentación de notificaciones y registros de complementos alimenticios en la UE y mercados internacionales.
• Soporte en la recopilación y elaboración de documentación regulatoria para lanzamientos, renovaciones y lifecycle management.
• Seguimiento del estado regulatorio, plazos de presentación y aprobaciones en distintas geografías.
• Evaluación regulatoria de formulaciones que incluyan vitaminas, minerales, extractos botánicos, probióticos y otros ingredientes naturales.
• Verificación de cumplimiento según listas autorizadas, niveles máximos, restricciones específicas por país y consideraciones de novel foods.
• Soporte en documentación relacionada con la seguridad de ingredientes y su estatus regulatorio.
• Revisión de etiquetas, packaging y materiales promocionales para garantizar cumplimiento normativo.
• Evaluación de claims nutricionales y de propiedades saludables alineados con normativa vigente.
• Coordinación con departamentos internos (Marketing, I+D, Calidad) y partners externos (consultores, distribuidores, fabricantes).
• Apoyo, bajo supervisión, en actividades regulatorias relacionadas con medicamentos y/o productos sanitarios.

Perfil requerido:

• 3-5 años de experiencia en Regulatory Affairs con complementos alimenticios en la UE.
• Conocimiento del marco regulatorio europeo y nociones en mercados internacionales.
• Valorable conocimiento en medicamentos o productos sanitarios.
• Capacidad para interpretar textos regulatorios y guías técnicas.
• Experiencia trabajando con partners externos.
• Manejo de herramientas de seguimiento regulatorio y MS Office.
• Inglés fluido (imprescindible).

Competencias clave:

• Alta orientación al detalle y mentalidad compliance.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos y deadlines regulatorios.
• Comunicación clara y estructurada.
• Interés por ampliar expertise en distintas categorías regulatorias.